GMP y GDP
La UE ha autorizado la producción y distribución de nuestros principios farmacéuticos
La calidad de nuestros principios farmacéuticos está acreditada por los estándares GMP y GDP
La producción y distribución de principios activos farmacéuticos (API) por Ercros están acreditadas por los siguientes estándares:
- Buenas prácticas de fabricación o GMP (Good Manufacturing Practices), que describe las normas mínimas deben cumplir los procesos de producción de medicamentos para garantizar la calidad de sus productos.
- Buenas prácticas de distribución o GDP (Good Distribution Practices), que describe las normas mínimas para asegurar que la calidad e integridad de los medicamentos se mantenga a lo largo de la cadena de suministro.
La Agencia Europea de Medicamentos (AEM) –en España, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)– coordina las inspecciones para verificar el cumplimiento de estas normas por parte de las empresas que, como Ercros, fabrican y comercializan medicamentos en Europa.
La FDA ha homologado la autorización GMP de Ercros emitida por la AEMPS. Se trata de una de las primeras homologaciones que realiza la FDA tras el acuerdo llevado a cabo con la AEM en el que se reconocen mutuamente las inspecciones de plantas de fabricación.
